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YWJ250-II
Prodotta da Beijing Sinagel Technology Development Co., Ltd., la macchina per softgel YWJ250-II rappresenta una piattaforma di incapsulamento completamente automatica sviluppata con oltre 15 anni di esperienza nell"ingegneria della produzione di softgel. Questa apparecchiatura è progettata per la produzione continua di capsule molli nelle operazioni di produzione farmaceutica, nutraceutica e cosmetica. La macchina integra la formatura del nastro di gelatina, il dosaggio del materiale, la sigillatura delle capsule e la formatura iniziale in un"unica linea di produzione sincronizzata, riducendo i requisiti di movimentazione manuale tra le fasi del processo.
Il modello YWJ250-II è dotato di 20 stantuffi. In condizioni operative standard, la sua capacità di produzione massima può raggiungere 115.000 capsule all"ora. Questa macchina può produrre capsule molli con le specifiche OV o OB tradizionali disponibili sul mercato e il volume di riempimento di un singolo stantuffo è regolabile da 80 mg a 1000 mg. Il sistema di iniezione a bagnomaria può controllare la temperatura della gelatina entro ±0,1°C. Rispetto ai modelli di macchine più vecchi, il consumo di gelatina è ridotto di circa il 14% e la resa del prodotto finito è aumentata dell"1,5% in base ai dati di verifica della produzione.
Tutte le superfici di contatto con il prodotto sono realizzate in acciaio inossidabile 304, soddisfacendo i requisiti GMP per le apparecchiature di produzione farmaceutica. Il telaio della macchina utilizza una struttura in acciaio inossidabile di grosso spessore con angoli arrotondati e saldature continue per facilitare la pulizia e l"igienizzazione. I pannelli esterni presentano una finitura spazzolata con porte di accesso sigillate, che impediscono la contaminazione incrociata durante i cicli di produzione. La base dell"attrezzatura comprende rotelle bloccabili e piedini livellatori regolabili per un"installazione stabile negli impianti di produzione.
Il sistema di incapsulamento mantiene la precisione del peso di riempimento entro ±2% per un dosaggio coerente tra i lotti di produzione. Il doppio sistema di raffreddamento combina il raffreddamento ad acqua e il raffreddamento ad aria per mantenere la temperatura del nastro di gelatina entro i parametri specificati, prevenendo la condensazione della gelatina in ambienti di produzione ad alta temperatura e umidità. Il design della scatola di distribuzione garantisce uno spessore uniforme della pellicola di gelatina su tutta la larghezza del nastro, riducendo la variazione del peso del guscio tra le singole capsule.
La macchina necessita di alimentazione trifase 380V con protezione circuitale dedicata. L"aria compressa deve essere secca, filtrata e mantenuta a 0,6-0,8 MPa con una portata di 0,3 m³/minuto. Per il circuito di raffreddamento della matrice è necessaria l"alimentazione di acqua refrigerata a 10-15°C, con una portata minima di 10 L/minuto. L"area di installazione deve garantire uno spazio libero di 1 metro su tutti i lati per l"accesso e il funzionamento per la manutenzione.
La macchina utilizza un sistema di controllo PLC con un HMI touchscreen a colori da 10 pollici per il funzionamento. I parametri di produzione, tra cui il volume di riempimento, la velocità del rullo della fustella, la temperatura della gelatina e la temperatura di raffreddamento, sono regolabili tramite l"interfaccia. Il sistema memorizza fino a 50 ricette di produzione, consentendo un rapido passaggio tra diverse formulazioni di capsule. I dati di produzione in tempo reale, inclusi il conteggio delle uscite, la velocità di funzionamento e gli allarmi di guasto, vengono visualizzati sulla schermata principale, con funzioni di diagnosi dei guasti per ridurre i tempi di risoluzione dei problemi.
Il sistema automatico di formazione del nastro di gelatina utilizza scatole di distribuzione lavorate con precisione per produrre pellicole di gelatina continue di spessore costante. Il gruppo della pompa di iniezione utilizza pistoni in ceramica per resistenza all"usura e precisione di dosaggio. Il gruppo del rullo dello stampo è dotato di montaggio a sgancio rapido, che consente la sostituzione dello stampo entro 30 minuti senza strumenti specializzati. Il sistema di scarico automatico delle capsule trasferisce le capsule formate al sistema di essiccazione tramite un nastro trasportatore per alimenti, con velocità regolabile per adattarsi alla capacità di essiccazione a valle.
L"armadio elettrico soddisfa gli standard di protezione IP54, con protezione da sovraccarico e circuiti di arresto di emergenza installati su tutte le stazioni operatore. Gli interblocchi di sicurezza arrestano il funzionamento della macchina se le porte di accesso vengono aperte durante la produzione. Tutti i componenti elettrici sono dotati di certificazione CE, con documentazione disponibile per l"ispezione normativa. Il design della macchina supporta i protocolli di convalida IQ/OQ/PQ richiesti per gli impianti di produzione farmaceutica.
L"YWJ250-II è adatto per la produzione di prodotti softgel da prescrizione e da banco, inclusi integratori vitaminici, capsule di olio di pesce e formulazioni farmaceutiche riempite di liquidi. La struttura conforme alle GMP supporta la produzione per i mercati regolamentati, con documentazione di tracciabilità dei materiali disponibile per tutti i componenti a contatto con il prodotto.
Per i produttori di integratori sanitari, la macchina gestisce vari materiali di riempimento tra cui estratti vegetali, formulazioni a base di olio e prodotti in sospensione. La funzione di archiviazione delle ricette supporta programmi di produzione multiprodotto comuni nelle operazioni di produzione a contratto.
L"attrezzatura supporta la produzione di capsule cosmetiche, tra cui perle di olio da bagno, capsule di siero e prodotti speciali per la cura personale. La gamma di volumi di riempimento regolabili è adatta sia a campioni di piccole dimensioni che a capsule cosmetiche di dimensioni standard.
Ogni macchina prevede l"installazione e la messa in servizio in loco da parte degli ingegneri tecnici Sinagel. La formazione copre il funzionamento della macchina, la manutenzione ordinaria, le procedure di cambio degli stampi e la risoluzione dei problemi di base per il personale di produzione. L"installazione richiede in genere 3-5 giorni lavorativi, con tempo aggiuntivo per la convalida della produzione, se necessario.
La garanzia standard copre 12 mesi dalla data di messa in servizio, con la disponibilità di opzioni di garanzia estesa. Con ogni macchina vengono spediti kit di parti di ricambio, compresi gli articoli di comune usura, con parti aggiuntive disponibili per la consegna espressa in tutto il mondo. Il supporto tecnico remoto viene fornito tramite videochiamata per problemi operativi, con servizio in loco disponibile per problemi tecnici complessi.
In condizioni di funzionamento standard con capsule ovali da 10 minimo, la macchina produce 70.000-115.000 capsule all"ora a seconda delle dimensioni della capsula e delle caratteristiche della formulazione. Le velocità di produzione effettive possono variare in base alla viscosità della gelatina, alle proprietà del materiale di riempimento e alle condizioni ambientali nell"impianto di produzione.
La macchina standard supporta dimensioni di capsule da 20 minimi a 160 minimi con corrispondenti rulli di stampa. È possibile produrre rulli di trafila personalizzati per capsule di forme e dimensioni speciali al di fuori di questa gamma, comprese capsule oblunghe, rotonde e con forme speciali.
Ogni macchina include manuale operativo, manuale di manutenzione, schemi elettrici, certificati dei materiali per le parti a contatto con il prodotto e documentazione di certificazione CE. I modelli di documentazione IQ/OQ sono disponibili su richiesta per supportare i requisiti di convalida della struttura.
Il tempo di produzione standard è di 45-60 giorni lavorativi dal ricevimento del deposito e della conferma dell"ordine. I tempi di consegna possono essere modificati per configurazioni personalizzate o requisiti di tensione speciali. Le modalità di spedizione possono essere effettuate da Sinagel o tramite lo spedizioniere designato dal cliente.
