Come viene prodotto Softgel?

Le capsule Softgel, spesso viste sotto forma di vitamine, integratori e prodotti farmaceutici, sono da decenni una parte essenziale del settore della salute e del benessere.Le loro proprietà uniche li rendono un metodo di distribuzione efficace per una varietà di principi attivi.L'origine delle capsule softgel può essere fatta risalire all'inizio del XIX secolo, quando furono brevettate per la prima volta dal farmacista francese François Mothes.Nel corso degli anni, la tecnologia e l’innovazione hanno migliorato notevolmente il processo di produzione, portando a una produzione più efficiente e di alta qualità.

Le fasi principali del processo di produzione del softgel comprendono la preparazione della massa di gel, la preparazione del materiale di riempimento, l'incapsulamento, l'essiccazione e il controllo di qualità.Ogni passaggio è fondamentale per garantire che il prodotto finale sia efficace, sicuro e di alta qualità.

Preparazione della massa gel

Il primo passo nel processo di produzione del softgel è la preparazione della massa gel.Ciò comporta la dissoluzione della gelatina in una combinazione di acqua e plastificanti.I plastificanti come la glicerina o il sorbitolo sono essenziali poiché forniscono la necessaria flessibilità ed elasticità alla massa gel.L'acqua scioglie la gelatina, creando una miscela omogenea che ha la giusta viscosità per il processo di incapsulamento.

La miscela viene quindi riscaldata e mantenuta a una temperatura specifica per garantire che la gelatina sia completamente sciolta e la soluzione rimanga fluida.Eventuali coloranti, conservanti o aromi che devono essere aggiunti vengono incorporati in questa fase.Questa preparazione è fondamentale, poiché anche una leggera variazione nella miscela può influenzare la consistenza e la qualità del prodotto finale.

Riempire la preparazione del materiale

Parallelamente alla preparazione della massa gel, viene preparato il materiale di riempimento, che tipicamente comprende il principio farmaceutico attivo (API) ed eventuali eccipienti.Il materiale di riempimento può essere in forma liquida o semisolida, a seconda della natura dell'API e dell'uso previsto.Garantire l'omogeneità del materiale di riempimento è fondamentale poiché influisce sulla precisione del dosaggio e sulla stabilità del prodotto finale.

Gli ingredienti vengono miscelati in condizioni controllate per ottenere una miscela uniforme.In questa fase vengono spesso condotti test di stabilità per garantire che il materiale di riempimento non interagisca negativamente con il guscio di gelatina.Il materiale di riempimento viene quindi mantenuto a temperatura controllata per mantenerne la consistenza finché non è pronto per essere utilizzato nel processo di incapsulamento.

Incapsulamento

La fase di incapsulamento avviene quando la massa di gel e il materiale di riempimento si uniscono per formare la capsula softgel.Questo viene in genere fatto utilizzando macchine per incapsulamento a stampo rotante.Durante questo processo, due nastri della massa gel vengono utilizzati per formare il guscio esterno delle capsule.Questi nastri passano attraverso stampi rotanti che li modellano nella forma di capsula desiderata.Contemporaneamente, il materiale di riempimento viene iniettato tra questi due nastri e i nastri vengono sigillati insieme attorno al riempimento per formare softgel individuali.

Questa fase richiede una sincronizzazione precisa tra la formazione del nastro di gel e l'iniezione del materiale di riempimento per garantire che ciascuna capsula contenga l'esatto dosaggio dell'ingrediente attivo.Qualsiasi deviazione può provocare capsule difettose, che possono contenere troppo o troppo poco materiale di riempimento.

Asciugatura

Dopo l'incapsulamento, le capsule softgel devono essere asciugate per rimuovere l'umidità in eccesso dal guscio di gelatina.Ciò viene generalmente ottenuto attraverso una serie di tunnel o camere di essiccazione che controllano i livelli di temperatura e umidità.Il processo di essiccazione può richiedere diversi giorni e comporta una combinazione di fasi di essiccazione iniziali e fasi di essiccazione finale.

L'essiccazione iniziale riduce l'umidità superficiale, rendendo le capsule meno appiccicose, mentre l'essiccazione finale garantisce che le capsule raggiungano la durezza e la stabilità desiderate.Una corretta asciugatura è essenziale poiché influisce sulla durata di conservazione, sull'aspetto e sulle prestazioni delle capsule softgel.Le capsule non asciugate correttamente potrebbero essere soggette a deformazioni e perdite.

Ispezione e cernita

La fase finale del processo di produzione del softgel è il controllo di qualità.Questo passaggio garantisce che le capsule softgel soddisfino le specifiche e gli standard richiesti in termini di potenza, uniformità e stabilità.Durante questa fase, i campioni del lotto vengono sottoposti a vari test, tra cui ispezione visiva, test di variazione del peso, test di disintegrazione e test di dissoluzione.

L'ispezione visiva aiuta a identificare eventuali difetti fisici come crepe o perdite.I test di variazione del peso assicurano che ciascuna capsula contenga la quantità corretta di materiale di riempimento.I test di disintegrazione e dissoluzione verificano che le capsule rilascino il loro contenuto in modo appropriato entro un periodo di tempo specificato una volta consumate.Solo i lotti che superano tutti i test di controllo qualità sono approvati per l'imballaggio e la distribuzione.

In sintesi, il processo di produzione del softgel prevede diverse fasi critiche: preparazione della massa di gel, preparazione del materiale di riempimento, incapsulamento, asciugatura e controllo di qualità.Ciascuno di questi passaggi è essenziale per garantire la produzione di capsule softgel di alta qualità, efficaci e sicure.Il processo prevede una combinazione di tecnologia avanzata e rigoroso rispetto degli standard di qualità, rendendolo un aspetto affascinante e complesso della produzione farmaceutica e nutraceutica.